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articolo aggiornato il: Thursday 10 May 2012


Filler a durata programmata

Un filler correttivo volumizzante e bioriassorbibile a base di PCL apre la strada a una medicina estetica piu' vicina alle aspettative del Paziente 

della dott.essa Alessandra Camporese e Dr. Davide De Rossi, Padova

Quando si presenta una nuova linea di filler dicendo che ha durate di applicazione che vanno da 1 anno a oltre 3 anni e mezzo e' normale che i medici si chiedano se e' sicura, che cosa contiene, e soprattutto come faccia a durare cosi' tanto. per rispondere a tutte queste domande, non si puo' prescindere dalla spiegazione delle caratteristiche chimico-fisiche dei nuovi filler della linea ellanse' e, dall’altra, dalle significative testimonianze dei medici che li stanno usando da circa due anni. innanzitutto non si tratta di altri filler a base di acido ialuronico modificato, anche se, pur rappresentando una vera novita' nel campo della medicina estetica, i suoi componenti vantano decenni d’impiego in campo clinico. ma andiamo per ordine: la linea ellanse', si presenta in 4 formulazioni tutte composte per il 30% da microsfere perfettamente lisce e morbide di policaprolattone (pcl) delle dimensioni di 25-50 µm e dal 70% da un gel carrier viscoelastico a base di carbossimetilcellulosa (cmc) specificatamente formulato per mantenere omogeneamente in sospensione le microsfere. entrambi i componenti (pcl e cmc) presentano un eccellente profilo di biocompatibilita' e sicurezza dimostrato dall’ampio uso clinico di queste molecole in numerosi medical device certificati da fda e ce. per esempio, la carbossimetilcellulosa trova impiego in campo medico come wound dressing o drug delivery e nel campo medico estetico in dermal filler fda approved. a sua volta, il pcl e' un polimero sintetico particolarmente soffice la cui totale bioriassorbibilta', biocompatibilita' e sicurezza e' ampiamente riconosciuta e documentata in test clinici e nella letteratura scientifica. 


Filler a durata programmata


Filler a durata programmataFiller a durata programmata
Ellence' prima del trattamento e dopo 18 mesi il trattamento

Il pcl viene utilizzato per i fili di sutura riassorbibili, come barriera di adesione, emostatici, impianti artroscopici e dentali e, in forma di microsfere, come sistema di drug delivery. l’aspetto piu' interessante e' che tutte le quattro referenze della linea ellanse' sono identiche e tutte devono essere iniettate alla stessa profondita' e per le stesse indicazioni, ma ognuna di esse offre una durata correttiva differente, consentendo al medico e al paziente di decidere a priori quanto a lungo si desidera mantenere costante il risultato estetico. queste due caratteristiche sono definite ''sustained performance e tunable longevity'' e consentono a ogni formulazione ellanse' di mantenere costante il grado correttivo programmato per tutto il tempo prestabilito, che dipende esclusivamente dalle lunghezze iniziali delle catene di pcl che compongono le microsfere. a differenza dei filler a base di acido ialuronico, che svolgono un’azione meccanica (effetto cuscinetto) e che iniziano fin da subito un naturale riassorbimento progressivo, l’azione correttiva di ellanse' dipende, infatti, inizialmente dall’azione meccanica esercitata dal gel e in seguito dalla progressiva deposizione di neocollagene (azione scaffold) che avviene intorno alle microsfere. cosi', mentre la carbossimetilcellulosa viene riassorbita nell’arco di qualche settimana dai macrofagi, intorno alle microsfere perfettamente lisce e morbide di pcl si forma neocollagene di elevata qualita' (tipo i e iii). il bioriassorbimento del pcl avviene in due fasi: durante la prima le microsfere, pur mantenendo la stessa massa e volume, subiscono all’interno la scissione delle catene per idrolisi, nella seconda, solo quando le catene di pcl arrivano a una determinata lunghezza, le microsfere perdono velocemente la loro massa e volume e il pcl viene completamente metabolizzato ed escreto attraverso i normali processi metabolici come co2 a h2o. attualmente sono in commercio la formulazione s e m, che corrispondono rispettivamente a un anno e due anni di correzione/durata. lo studio clinico iniziato oltre 2 anni fa presso la hautok klinik della dermatologa tedesca marion moers carpi non solo ha confermato un alto grado di sicurezza e biocompatibilita' delle formulazioni, ma ha anche dimostrato e superato le attese performance correttive. altri medici esperti nelle correzioni con filler a base di acido ialuronico, idrossiapatite di calcio o poli-l-lattico hanno espresso alcuni giudizi, dopo un’esperienza d’utilizzo di circa 18 mesi con le formulazioni s e m della linea. secondo il dermatologo londinese daniel sister ''...i risultati estetici che si possono ottenere con ellanse' sembrano durare circa il doppio rispetto agli altri filler della stessa categoria... e, in mani esperte, consentono di ottenere degli ottimi risultati estetici, sorprendentemente naturali e durevoli''. secondo l’esperienza maturata dal dr ali pirayesch (chirurgo plastico riscostruttivo ed estetico presso la dutch clinic ad amsterdam e la university hospital di gent in belgio) ''ellanse' puo' essere usato per problematiche estetiche quali i depauperamenti dei volumi del viso e il riempimento dei tessuti molli quali i solchi nasolabiali o l’area delle sottocommissure…'' e, continua ''spesso i medici dimostrano una certa diffidenza verso materiali nuovi, ma nel loro interesse, dovrebbero superare questo scetticismo e concedersi una prova di ellanse', perche' sono certo che si convincerebbero rapidamente del potenziale unico di questo nuovo filler''. il dermatologo kostas gritzalas (chalkis, grecia) sottolinea come ''…l’esperienza con il pcl in campo medico copre un periodo di oltre 40 anni che ne documenta e ne comprova la biocompatibilita'… il fatto che il bioriassorbimento sia del 100%, e che le durate possono arrivare fino a quattro anni puo' cambiare l’approccio della medicina estetica attuale…''. per quanto riguarda l’esperienza fatta in italia, siamo pienamente d’accordo con i colleghi, non solo sulle durate decisamente piu' lunghe rispetto a qualsiasi filler riassorbibile a oggi utilizzato e, insieme ad dr leo van razellar di amsterdam, possiamo confermare che ''in tutti i pazienti, oltre ad un notevole risultato correttivo, dopo circa 30 giorni dall’impianto si puo' apprezzare non solo visivamente, ma anche al tatto un miglioramento della texture e della qualita' della cute''. dal dott. s. henk (utrecht, paesi bassi), responsabile della aqtis medical, azienda che ha sviluppato e che produce questa nuova interessante linea di filler, abbiamo infine ricevuto due notizie importanti e cioe' che ellanse' ha ricevuto il prestigioso premio ''2011 european technology innovation of the year: award in dermal fillers'' e inoltre che si attende, entro il 2012, la certificazione anche da parte della fda. per concludere questa presentazione, anche se l’acido ialuronico resta ancora il filler d’elezione per la correzione dermica di fini e medie rugosita', cosi' come per l’aumento volumetrico delle labbra, siamo convinti che avere a disposizione un altro filler che ci permette di mantenere costante un ottimo grado correttivo, per il tempo prestabilito con il paziente, rappresenti un’importante novita' nel campo della medicina estetica. per ulteriori approfondimenti e' possibile visitare il sito www.ellanse.com, e tutti i medici presenti sono invitati ad assistere alle relazioni che si terranno al prossimo congresso della societa' italiana di medicina estetica a roma, o partecipare ai corsi di perfezionamento che durante i prossimi mesi si svolgeranno sull’intero territorio nazionale.






 


 



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